“千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金。”
十年磨一剑，热烈祝贺北京五和博澳桑枝总生物碱片顺利获批。
2020年3月17日，北京五和博澳药业有限公司的核心产品，现代医学理论指导下的降血糖创新中药“桑枝总生物碱片”获国家药监局批准上市，适应症为2型糖尿病；成为国内首个降血糖原创天然药物。批准文号“桑枝总生物碱”国药准字Z20200001，“桑枝总生物碱片”国药准字Z20200002。
该项成果由中国医学科学院&北京协和医学院药物研究所刘玉玲教授和申竹芳教授领衔研发，历时21年，突破了一系列技术壁垒，拥有中国及美国、日本PCT授权专利，获国家重大新药创制科技专项、国家中医药管理局开发专项、北京市“十病十药”专项、北京市新药研发专项等国家和省部级重大基金支持，纳入中关村重大前沿原创高精尖项目。
本项目临床试验由北京合源汇丰医药科技有限公司作为合同研究组织，北京协和医院牵头，全国数十家研究单位共同完成。汇丰医药协同五和博澳、临床专家、统计专家各方完成Ⅰ/Ⅱ/Ⅲa/Ⅲb期方案引领性的设计，通过良好的技术运营，以及尚佳的质量控制，确保临床研究顺利实施。临床研究结果表明，无论单药治疗还是联合二甲双胍，无论对照组选择拜唐苹还是安慰剂，均充分体现了该药物精确靶点和天然药物的价值优势，该药物的上市必将为糖尿病患者提供更多的综合获益。
桑枝生物碱简介