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热烈祝贺!天士力帝益药业舒必利片首家通过一致性评价!

2020-07-21 13:40来源:

热烈祝贺天士力医药集团股份有限公司的全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司,收到国家药品监督管理局颁发的关于舒必利片100mg规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04047),该药品通过仿制药一致性评价。


舒必利片用于精神分裂症,对抑郁症状有一定疗效,其他用途有止呕,为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。目前,在中国境内有近百家企业获得舒必利片的批准文号,而天士力帝益药业有限公司生产的舒必利片,为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。


汇丰医药作为该项目的CRO公司,全面负责该品种BE试验的组织,协调,管理工作。在汇丰医药专属I期事业部及各合作伙伴的努力下,该项目顺利高效完成,助力天士力帝益首家通过该品种的一致性评价。