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热烈祝贺泰邦生物人凝血因子Ⅸ国内首家上市申请获得国家药监局批准

2020-07-22 10:45来源:
2020年7月10日,泰邦生物人凝血因子Ⅸ上市申请获得国家药监局批准,批准文号国药准字S20200014。本品是汇丰医药作为CRO助力泰邦生物“人纤维蛋白原”获批之后,与泰邦生物合作获批的又一重磅品种。

人凝血因子IX是泰邦生物第四个凝血因子类产品,用于治疗乙型血友病。该产品是国内首家获批生产的血源性IX因子产品。该品种的获批打破了乙型血友病患者只能选择混合制品或进口重组制品治疗的窘境,有望降低患者的用药风险和用药成本,是泰邦人践行“为人类健康造好药”这一经营理念的必然体现,也是泰邦人为祖国医药卫生事业发展交出的又一满意答卷。


山东泰邦生物制品有限公司是在有着近50年历史的山东省生物制品研究所基础上,于2002年重组成立的合资企业。公司注册资本为1.6亿元人民币,系国家定点、山东省唯一的以血液制品为主,集科研、生产、经营一体化的国家级高新技术企业。公司在山东、广西、河北等地拥有10余家单采血浆站。控股公司于2009年在美国纳斯达克上市(交易代码:CBPO),是国内唯一在美国上市的血液制品企业。